Jiřina Vondrák Kiszková

AI Overview

Vyslovný souhlas pacienta znamená, že pacient po náležitém a srozumitelném poučení o svém zdravotním stavu, nemoci a navrhovaných výkonech (včetně rizik a alternativ) svobodně, bez nátlaku a na základě plného pochopení informací, projeví svou vůli podstoupit navrženou léčbu nebo zákrok. Tento souhlas je zásadním právem pacienta a jeho vyjádření může být provedeno ústně, písemně nebo konkludentně (faktickým jednáním, které souhlas vyjadřuje). 

Klíčové aspekty vyslovného (informovaného) souhlasu:

Svoboda: Souhlas nesmí být udělen pod nátlakem, v tísni, stresu nebo za nevýhodných podmínek. 

Srozumitelnost: Informace musí být pacientovi předány tak, aby jim rozuměl i jako laik. 

Informovanost: Pacient musí být poučen o:

Příčině a původu nemoci. 

Účelu, povaze, přínosu, důsledcích a rizicích výkonu. 

Jiné možné alternativy léčby, existují-li. 

Navazující léčbě a doporučeních do budoucna. 

Kvalifikovanost: Informace by měl podávat kvalifikovaný zdravotnický pracovník (např. lékař). 

Možnost odvolání: Pacient má právo kdykoli svůj souhlas odvolat. 

Formy vyslovení souhlasu:

Písemný souhlas: Obvykle se podepisuje po zodpovězení všech otázek a s plným pochopením informací. 

Ústní souhlas: Pacient vyjádří souhlas slovy a zdravotník to zaznamená do zdravotnické dokumentace. 

Konkludentní souhlas: Souhlas je vyjádřen faktickým jednáním, například kývnutím hlavou nebo jiným chováním, z něhož je souhlas s ohledem na okolnosti jasně patrný. 

Význam:

Vyslovný souhlas je základním pilířem práva pacienta na sebeurčení a rozhodování o vlastním zdraví. Umožňuje pacientovi aktivně se podílet na své léčbě a posiluje vztah mezi pacientem a zdravotníkem.

Lidé se také ptají

Co znamená souhlas?

Souhlas, přivolení, povolení či svolení je v obecném jazyce projev vůle, kterým jedna osoba dobrovolně přijímá návrh druhé anebo vědomě nebrání jednání druhé osoby. Souhlas může být udělen explicitně (například ústně nebo písemně) anebo implicitně (v duchu úsloví „kdo mlčí, souhlasí“).

Co znamená informovaný souhlas?

AI Overview

Informovaný souhlas je svobodné, svobodně dané a dobrovolné rozhodnutí člověka, který byl plně poučen o všech podstatných informacích týkajících se navrhovaného úkonu (např. zdravotní výkon, klinické hodnocení, odběr dat), a s tímto úkonem pak souhlasí. Musí být svobodný (bez nátlaku), srozumitelný (neboť mu musí subjekt plně rozumět), a informovaný (subjekt musí znát účel, postup, přínosy i rizika). Souhlas lze kdykoli odvolat. 

Klíčové charakteristiky informovaného souhlasu:

Svoboda: Souhlas nesmí být udělen pod nátlakem, nátlakem okolností nebo v tísnivé situaci. 

Informovanost: Osoba musí být plně poučena o povaze onemocnění, navrhované léčbě (včetně jejích alternativ), rizikům, přínosech a případných důsledcích. 

Srozumitelnost: Informace musí být podány jasným a srozumitelným způsobem, kterému subjekt rozumí. 

Účel: Potvrzuje dobrovolné rozhodnutí subjektu pro daný úkon, ať už jde o zdravotní výkon, účast ve studii, nebo jinou formu sběru dat. 

Dobrovolnost: Udělující osoba se musí svobodně rozhodnout a nesmí být k ničemu nucena. 

Možnost odvolání: Subjekt může svůj souhlas kdykoliv odvolat, i když už byl například zahájen léčebný výkon, pokud to nepřinese vážné poškození zdraví nebo ohrožení života. 

Kdy se s informovaným souhlasem setkáte?

Zdravotnictví: Je to základ pro jakýkoliv zákrok, léčbu nebo hospitalizaci. 

Klinické hodnocení: Pacienti musí podepsat informovaný souhlas před zařazením do studie. 

Sběr dat: Při výzkumu nebo dotazníkových šetřeních se také může jednat o formu informovaného souhlasu. 

Forma souhlasu:

Může být vyjádřen písemnou formou (např. podpisem formuláře) nebo verbálně. 

Existuje i pasivní informovaný souhlas, který je udělen konkludentně (například vyplněním dotazníku), pokud účastník jedná v dobré víře a není k tomu nucen. 

Co je zástupný souhlas?

Právní úprava zdravotních služeb předpokládá, že ke každému lékařskémui zákroku či ošetření (zákon používá souhrný termín poskytování zdravotních služeb) je zapotřebí informovaný souhlas pacienta. Takový souhlas dává pacient po řádném poučení ze strany pověřeného zdravotnického pracovníka.

Co musí obsahovat informovaný souhlas?

Hlavními kritérii informovaného souhlasu je, aby člověk udělující souhlas rozuměl všemu, co o daném zákroku potřebuje vědět, aby souhlas nebyl udělován pod nátlakem, v tísni nebo za nápadně nevýhodných podmínek, a aby člověk byl obeznámen s tím, že již udělený souhlas může kdykoli odvolat.

Co je to výslovný souhlas?

výslovný souhlas.

Tento typ GDPR souhlasu se bude týkat zvláštní kategorie – citlivých osobních údajů, tedy údajů o rasovém či etnickém původu, politických názorech, náboženském nebo filozofickém vyznání, členství v odborech, o zdravotním stavu, sexuální orientaci a trestních deliktech či pravomocném odsouzení osob.

Co je to společný souhlas?

V případě, že jste dům i přistavovali nebo nastavovali, předcházel ohlášení ještě územní souhlas. Aby se to celé zjednodušilo, spojilo se ohlášení a územní souhlas do jedné žádosti, podávalo se společné oznámení a stavební úřad vydal společný souhlas.

Jak vypadá informovaný souhlas?

Prohlašuji, že jsem plně způsobilý/á k právním úkonům a jako takový/á prohlašuji, že jsem informován/a o skutečnosti, že má účast v projektu je dobrovolná a jsem oprávněn/a kdykoliv z výzkumného projektu odstoupit.

Kdo podepisuje informovaný souhlas?

Informovaný souhlas pacienta má podle zákona o zdravotních službách – a rovněž i podle vyhlášky o zdravotnické dokumentaci – s pacientem podepsat ten zdravotnický pracovník, který je způsobilý k provedení výkonu, jehož se souhlas týká. Tedy nikoli ten, který ji objednal, ale ten, který ji vykonává.

Jak vyjádřit souhlas?

Souhlas musí být udělený předem, musí být vědomý a informovaný. To znamená, že ten, který souhlas uděluje, musí být druhou stranou natolik informován o tom, jaké údaje a pro jaký účel poskytuje, aby si dokázal představit důsledky svého rozhodnutí a zvážit je.

Kdy lze poskytovat zdravotní péči bez souhlasu pacienta?

Pacientovi lze bez jeho souhlasu poskytnout pouze neodkladnou péči, a to v případě, kdy mu jeho zdravotní stav neumožňuje souhlas vyslovit (čímž není dotčeno jeho dříve vyslovené přání).

Jak má vypadat informovaný souhlas?

Souhlasím s poskytnutím rozhovoru a dalších souvisejících informací. Rozumím výše uvedenému textu a souhlasím s jeho obsahem. Rozumím tomu, že obsahem rozhovoru a dalších informací mohou být i osobní a citlivé záležitosti a obtížná témata.

AI Overview

Souhlas s lékařským výkonem musí být svobodný, tedy bez nátlaku či tísně, a informovaný, což znamená, že pacient plně rozumí všem informacím o výkonu, včetně jeho důsledků a rizik. Důležitou součástí je také informovanost o možnosti kdykoli svůj souhlas odvolat. Aby byl souhlas platný, musí být udělen osobou, která je k tomu kompetentní, a pacientovi musí být poskytnuty všechny potřebné informace srozumitelným způsobem. 

Klíčové aspekty informovaného souhlasu:

Svoboda: Souhlas nesmí být vynucen nátlakem, zastrašováním nebo jakýmikoli nevýhodnými podmínkami,. 

Srozumitelnost: Pacient musí plně rozumět všemu, co se týká jeho nemoci a navrhovaného zákroku, včetně příčiny a původu nemoci, účelu a povahy výkonu, rizik, důsledků a jiných možností léčby. 

Informovanost: Nestačí jen základní poučení; pacient musí být podrobně informován o všech relevantních aspektech výkonu. 

Možnost odvolání: Pacient musí být obeznámen s tím, že svůj udělený souhlas může kdykoli bez následků odvolat. 

Kvalifikovanost: Informace podává kvalifikovaný zdravotnický pracovník, který je k poskytnutí těchto informací způsobilý. 

Důležitost informovaného souhlasu:

Je základem pro každý lékařský zákrok, s výjimkou neodkladné péče poskytované v situaci, kdy pacient nemůže souhlas vyjádřit. 

Jeho cílem je ochrana pacienta a jeho práva na autonomní rozhodování o svém zdraví. 

AI Overview

Vámi uvedená věta znamená, že pacient má právo kdykoli, i po udělení souhlasu, bez jakýchkoli negativních následků pro něj odvolat svůj souhlas s podstoupením zdravotního zákroku nebo služby. Informace o možnosti odvolání je přitom klíčovou součástí informovaného souhlasu, neboť zdůrazňuje svobodu pacienta v rozhodování o své péči. Zákon však stanoví výjimku: odvolání souhlasu není účinné, pokud již zdravotní výkon začal a jeho přerušení by pacienta vážně ohrozilo na zdraví nebo životě. 

Co to znamená pro pacienta:

Svoboda a kontrola: Pacient si může kdykoli "rozmyslet" a vzít svůj souhlas zpět, což mu dává kontrolu nad vlastním tělem a zdravím. 

Bez sankcí: Odvolání souhlasu nesmí být pro pacienta z žádného důvodu nevýhodné, nesmí vést k jeho sankcionování nebo zhoršení péče. 

Právo na informace: Pacient musí být o této možnosti informován, aby mohl učinit svobodné a informované rozhodnutí. 

Co to znamená pro zdravotníky:

Respektování vůle: Zdravotnický personál je povinen respektovat odvolání souhlasu. 

Záznam v dokumentaci: Pokud pacient odvolá souhlas ústně, zdravotník to musí zapsat do zdravotnické dokumentace. 

Výjimky: V naléhavých případech, kdy by odvolání souhlasu během prováděného zákroku způsobilo vážné ohrožení života nebo zdraví, není toto odvolání účinné. 

AI Overview

"Kdo mlčí, ten souhlasí" je české úsloví odvozené z latinského přísloví Qui tacet, consentire videtur, které znamená, že nevyjádření nesouhlasu je považováno za tichý souhlas s danou věcí či návrhem. V obecné rozeznání se takto může považovat implicitní souhlas, ale v právu a jiných disciplínách je tento princip chápán jako právní fikce, kdy je mlčení za určitých okolností interpretováno jako projev vůle. 

Význam v různých kontextech:

Obecná komunikace: V běžném životě se může použít, když někdo nevyjádří svou námitku nebo nesouhlas, a proto se předpokládá, že s něčím souhlasí. 

Právo: V odborném jazyce se jedná o právní fikci – domněnku, že mlčení znamená souhlas, přestože se ve skutečnosti nemusí jednat o souhlas. 

Příklad pozitivní fikce: Pokud správní orgán nevydá rozhodnutí v zákonné lhůtě, vzniká "pozitivní rozhodnutí", jako by s něčím souhlasil, i když mlčí. To se týká např. registrace politických stran nebo povolením výjimek. 

Historie: Toto rčení má kořeny ve středověkém kanonickém právu, zejména v době autority papeže Bonifáce VIII., který tento výrok rád používal. 

Ve zkratce, rčení "kdo mlčí, ten souhlasí" vyjadřuje, že mlčení bez námitky může být bráno jako forma souhlasu, ačkoli v některých případech, jako je právní fikce, je tento souhlas pouze předpokládaný. 

AI Overview

Není pravdou, že kdo mlčí, ten souhlasí, protože v mnoha situacích, zejména v právu, je mlčení považováno za projev vůle pouze ve výjimečných případech. Obecně platí zásada, že mlčení samo o sobě neznamená projev souhlasu; projev vůle musí být vyjádřen aktivně, ať už slovy, nebo činy. 

V právním kontextu

Nepřevládá mlčení jako souhlas: V právu není obecná zásada "kdo mlčí, ten souhlasí" (qui tacet, consentire videtur). 

Aktivní projev vůle: Aby se něco stalo právním jednáním, je nutné projevit vůli, a to buď ústně, písemně, nebo konkludentním jednáním (například kývnutím hlavy nebo podáním ruky). 

Mlčení = nesouhlas nebo nevůle: Zásadně nelze mlčením nebo nečinností vyjádřit vůli. 

Příklady a vysvětlení

Kdy je mlčení důležité: Existují situace, kdy mlčení může být interpretováno jako souhlas, například pokud si strana při uzavírání smlouvy vědomě nechtěla všimnout důležitých informací, které by ji jinak vedly k neuzavření smlouvy. Nicméně, toto je spíše výjimka než pravidlo. 

Záměna s popíráním: Někteří filozofové se zabývali rozborem mlčení, například Orosius Paulus poznamenal: „Kdo mlčí, jistěže nepřiznává, ale přesto je pravda, že nepopírá.“ Toto naznačuje, že mlčení může být spíše neutrální pozicí nebo odepřením vyjádření nesouhlasu, nikoli jeho aktivním projevem. 

AI Overview™

Slovo souhlas musí být vyjádřeno jako jednoznačný, svobodný a aktivní projev vůle, který je jasný, srozumitelný a odlišitelný od jiných prohlášení nebo dokumentů. Souhlas nemůže být mlčením nebo nečinností, a v kontextu ochrany osobních údajů podle GDPR jej nelze vynutit jako podmínku pro plnění smlouvy či poskytnutí služby, které s daným zpracováním údajů nesouvisí. 

Klíčové charakteristiky souhlasu:

Jasný a srozumitelný: Představuje úkon, který je zřetelný a pochopitelný pro subjekt údajů. 

Jednoznačný: Jde o aktivní a zjevné potvrzení, nikoli o mlčení nebo předvyplněné políčko. 

Svobodný: Musí být udělen dobrovolně a nesmí být pod nátlakem, v tísni nebo za nevýhodných podmínek. 

Odlišitelný: Pokud je souhlas součástí jiných smluvních ujednání, musí být jasně oddělen od ostatních textů. 

Možnost odvolání: Subjekt údajů musí mít možnost svůj souhlas kdykoli snadno odvolat, stejně snadno, jako ho udělil. 

Jak nesmí být souhlas vyjádřen:

Mlčením nebo nečinností: Například předvyplněná políčka nebo absence odpovědi se nerovná souhlasu. 

Jako podmínka pro smlouvu: Nelze souhlas vynutit jako nezbytnou podmínku pro poskytnutí služby nebo prodej zboží, pokud zpracování údajů není pro danou smlouvu nezbytné. 

Vynuceně: Souhlas nesmí být pod vlivem nátlaku nebo strachu z nepříjemných následků.